公司專注於外泌體純化、製程放大、製造、臨床應用、專利戰略、商業合作和退行性疾病治療
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艾萬霖簽下台寶生醫CDMO合作

工商時報 江偉琳

艾萬霖生技掌握外泌體純化鑑定分離之核心技術,為台灣衛生福利部(TFDA)第一個運用外泌體做為新藥的申請案件,醫藥品查驗中心(CDE)也列為新藥指標案件,未來政府將協助外泌體新藥的開發,並共同建立審查法規。艾萬霖於昨(5)日和台寶生醫簽下CDMO合作,近期將進入前臨床試驗,作為外泌體應用先驅。

衛福部前部長暨艾萬霖董事長林奏延表示,外泌體(exosome)是由細胞所分泌出來的小囊泡,屬於細胞外囊泡的一種,是醫療生技產業近年熱門的話題與研究。它是一種由活細胞分泌,脂雙層膜結構的囊泡,大小直徑約在30~150奈米,內涵DNA、mRNA、miRNA、蛋白質等,具有細胞間傳遞生物訊息的功能。跟細胞治療相比,外泌體具有極高的生物相容性,可以製成藥劑直接使用,或製成攜帶藥物,具器官趨性,可至身體受損部位,保留細胞治療之效果外,進而達到抗發炎、抗衰老及修護作用,被視為癌症及退化性疾病治療等醫學領域的未來之星。

林奏廷指出,外泌體已被世人遺忘兩世紀,公司以退化性疾病及罕見疾病的治療為使命,結合台寶生醫進行外泌體的純化開發,考量上游必須有標準一致、條件良好的細胞來源,採用細胞年輕的臍帶間質幹細胞。台寶累積多年細胞製程優化技術與臨床試驗執行經驗,同時具備高規格的PIC/SGMP廠房、完善的QA和QC檢驗與方法,並以CDMO模式,提供細胞處理、產量升級、製程最佳化的服務,已有多項產品進入第一及第二期臨床試驗,在今年跨足基因修飾細胞產品的開發。

艾萬霖除了透過與台寶生醫CDMO簽署,加速細胞製程標準化與外泌體製程開發之外,也與台大生物技術研究中心、台灣胞外體學會、長庚大學分子醫學研究中心進行產學合作,加速外泌體大量研究實驗的進行。

另外,國家級研究單位研究員、醫學院農學院教授、醫院院長、臨床醫師、藥品開發專家、大型製藥廠等,都是艾萬霖廣泛延攬諮詢的對象。林奏廷說,期望結合大家的力量共同努力,讓台灣外泌體的研發成果早日在國際舞台呈現。

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