公司專注於外泌體純化、製程放大、製造、臨床應用、專利戰略、商業合作和退行性疾病治療
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高端轉投資台寶、前衛生署長攜手,瞄準外泌體新藥市場大餅

【財訊快報/記者何美如報導】

外泌體(exosome)是近年醫療生技產業熱門話題舆研究主題,前衛生署長林奏延創立的艾萬霖開發中的外泌體新藥,是台灣衛生福利部(TFDA)第一個,醫藥品查驗中心(CDE)將之列為新藥指標案件。艾萬霖與高端疫苗(6547)轉投資台寶生醫,今日舉行CDMO合作簽約記者會,期加速進入前臨床試驗與量產階段。

外泌體(也有人為胞外體或胞外泡,exosome)是近年醫療生技產業非常熱門的話體與研究主題,它是一種由活細胞分泌,脂雙層膜結構的囊泡,大小直徑約在30-150奈米,內涵DNA、mRNA、miRNA、蛋白質等,具有細胞間傳遞生物訊息的功能。跟細胞治療相比,外泌體具有極高的生物相容性,可以製成藥劑直接使用,也可以攜帶藥物,安全性高,被視為癌症及退化性疾病治療等醫學領域的未來之星。

艾萬霖成立於2020年12月底,當初是林奏延為了協助好友外泌體的研究計畫與經費申請,最後乾脆創立的公司。成立僅約一年時間,已經陸續完成了間質幹細胞2.5D大量培養並收集培養液、外泌體純化技術精進、掌握外泌體之冷凍乾燥保存條件、外泌體數量分析平台等,並以間質幹細胞之誘導模式使其大量分泌外泌體,對於進入製程是一個重大突破,今年預計可加遠進入前臨床試驗與量產階段,為台灣外泌體開發產業化第一人。

艾萬霖的外泌體新藥開發目標是退化性疾病,要進行外泌體的純化開發,上游必須有標準一致、條件良好的細胞來源。台寶生醫已累積多年細胞製程優化技術與臨床經驗,同時具備高規格的PICISGMP廠房,與艾萬霖合作將以CDMO模式,提供細胞處理、產量升級、製程最佳化等服務。

外泌體的多功能性與複雜性,使得外泌體的開發與運用充滿潛力,研發的過程卻充滿挑戰。林奏延表示,艾萬霖除了透過與台寶生醫CDMO簽署加速細胞製程標準化與外泌體製程開發,也與各大醫療機構、研究單位合作,期望結合大家的力量共同努力,讓台灣外泌體的研發成果及早在國際舞臺上呈現。

原文出處:https://reurl.cc/l9dWrE

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